今年以来医药行业出台了一系列重大政策，主要有两个：一是严格管控临床申请，二是一致性评价。这两个政策一脉相承，都是针对化药仿制药的品种和企业，化药85%以上的品种都是2007年以前批的，这是因为当时药监总局监管上的一些问题，导致整个化药仿制药行业品种多，但是质量以及疗效难以达到预期。

 严格管控临床申请以及一致性评价可以逐步解决化药仿制药的品种繁多但是疗效不达预期的问题，通过提升临床数据的可靠性，从开始的三期临床实验就可以把药品的真实性疗效提升上来，另一方面对现有品种的一致性评价将有利于化药品种质量的提升。

 目前中国遇到的情况和六十年代日本遇到的情况是一样的，都面临人口老龄化和医保控费压力的提升，而高昂的原研进口药，是日常特别是癌症用药的主要支付压力所在，如果能提升国内仿制药实际疗效，对原药进行替代，而仿制药的价格是原药的30%左右，那么将缓解医保支付压力，同时还能提升我国本土化药企业的实力。

 从目前情况来看，在超过15年技术积累和投入之后，我国化药龙头企业已经基本具备较强研发实力，以恒瑞医药为例，恒瑞医药于2015年年底将它的一个品种PD-1授权给国外企业生产，同时分享该企业在销售收入中的占比，预计最终会给恒瑞医药贡献超过10亿左右的净利润，当然这将是一个长期的过程。从这个事例可以看到，龙头化药企业通过不断的研发投入，将逐步成为世界一流企业。

 通过逐步严格的医药审批和质量保障，优秀的龙头化药企业将脱颖而出，并对过剩的仿制药进行肃清，同时在严格管控临床申请以及一致性评价上，一个品种就要花费800万人民币投入，这也使得很多中小药厂退出行业竞争，优化整体医药行业，有利于医药行业健康发展。

 我们预测短期内严格管控临床申请和一致性评价的医药政策将对投资者情绪产生压制，但是将有利于整个行业未来的发展，特别是化药龙头恒瑞医药、华海制药等将充分受益于这个过程，预计在十年之内，中国将有可能像当年的日本一样，通过政策引导，使国内仿制药对原药进行替代，出现像日本武田制药这样的世界前十制药公司。