11月14日，习近平主持召开中央全面深化改革委员会第五次会议，针对医保政策提出国家组织药品集中采购试点的目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担。11月15日，《国家带量采购试点》公布采购文件，明确提出2018年12月6日企业进行申报，当天下午信息公开，并完成议价谈判确认。
此次方案明确了31个品种的采购量，同时在价格确定规则上参考了浙江省抗肿瘤药招标降价模式，即设定平均降幅。以超过3家通过一致性评价的品种降价幅度为此次采购的价格平均降幅，这意味着即使只有一家通过一致性评价的品种也需要进行相对比较大的价格下降，预计此次采购的平均降价幅度可能达到30-40%。
这一价格确定规则超出了市场预期，但是，由于采购量得到了明确，并且一些主力品种，例如氯吡格雷和阿托伐他汀等的总采购额可能达到7亿元，采购金额较大，对企业降价应标有很大的吸引力。
在采购品种中，国产仿制药的价格一般是原研药价格的20-50%左右，此次采购以通用名招标，意味着通过一致性评价的国产仿制药与原研药在同一质量层面进行招标，国产仿制药的价格优势极为明显，预计几乎所有的原研药会弃标，这样国产仿制药将占据主要市场份额。
按照带量采购前原研占据60%以上市场份额算，考虑到价格下降30-40%，采购量基本不变，则招标品种的市场规模会下降40%左右，但是因为国产仿制药会完全占有未来的市场规模，国产仿制药的实际销售规模可能出现20-100%的增长，从而实现了国产仿制药对原研药的替代，同时也实现了仿制药价格的整体下降，这正是推行一致性评价的最终目的。
由此可见，随着带量采购在全国的推进，未来的1-2年时间内，陆续会有更多企业通过一致性评价，按照目前BE实验的进程，最终只有15-20%左右的品种可以通过一致性评价，届时将有80%左右的仿制药企业被淘汰，剩下20%左右的国产仿制药企业将占据几乎所有的仿制药市场。
当然，未来仍需出台配套措施，例如医保支付标准等，如何促进药品质量持续提升？如何保障药品采购量和供应量？仍是未来仍需着力解决的问题。
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